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定製化的端到端生物統計服務，覆蓋臨床研究全週期需求
全流程生物統計服務：智慧驅動，精准決策易迪希依託資深統計專家團隊和AI數位化平臺，為申辦方與CRO提供全流程生物統計服務。我們嚴格遵循CDISC國際標準，通過15項核心SOP和智慧質控體系，確保從試驗設計到結果提交的全週期數據可靠性。深度融合AI演算法與傳統統計模型，實現高效精准的變數識別與風險預測，顯著提升分析效率與決策品質，為臨床研發提供強有力的統計支援，加速創新成果轉化。
提供從試驗方案設計到統計報告的全流程生物統計服務
生物統計
臨床試驗設計與諮詢表格、圖表與清單範本適應性設計規劃PK/PD統計分析安全性與有效性綜合分析（ISS/ISE）制定統計分析計畫（SAP）提供申辦方與監管機構溝通的統計支援樣本量計算統計分析報告（SAR）撰寫及審核中期分析/DMC統計分析支持中心化監查/RBM實施隨機化方案制定和編盲實施研究方案及報告統計支持統計程式設計
CDISC 標準註冊遞交數據集以及文檔：注釋病例報告表，SDTM，ADaM, Define.xml 和審閱者指南分析數據集數據監查委員會、評估委員會以及期中分析結果有效性和安全性綜合總結（ISE/ISS）統計程式設計統計分析表格、圖表和清單（TFLs）生成及驗證對監管部門問題的快速回復期刊論文發佈和事後分析結果探索性分析結果提供從試驗方案設計到統計報告的全流程生物統計服務
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數據監查委員會、評估委員會以及期中分析結果
有效性和安全性綜合總結（ISE/ISS）統計程式設計
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對監管部門問題的快速回復
期刊論文發佈和事後分析結果
探索性分析結果
核心優勢
專業團隊+AI平臺
資深統計專家領導，結合智慧演算法實現高精度統計分析
專案經驗豐富，覆蓋I至IV期研究
全流程服務
覆蓋試驗設計、統計分析到報告遞交的全週期支持
基於大量專案經驗建立的統計分析流程
國際標準
嚴格遵循CDISC規範
12項核心SOP，確保數據可靠性與可追溯性
智能增效
AI賦能變數識別與風險預警，提升分析效率30%+
基於SAS雙份程式設計及品質控制體系
核心優勢
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全面CDISC體系
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腫瘤
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呼吸道
女性健康
眼科
腎臟與泌尿
神經
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內分泌
腫瘤血液呼吸道女性健康眼科腎臟與泌尿神經皮膚免疫內分泌服務覆蓋領域腫瘤血液呼吸道女性健康眼科腎臟與泌尿神經皮膚免疫內分泌
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