數據管理服務

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數據管理服務
高效、精準的數據管理服務,靈活適配臨床研究各階段,確保數據精準可靠
Clinflash數據管理:精准、靈活、全流程覆蓋易迪希依託AI技術驅動臨床數據管理革新,提供從數據管理計畫(DMP)撰寫、智能建庫、eCRF設計到數據清理、鎖庫及遞交的全週期解決方案。專業的數據管理團隊支援複雜方案定制開發,確保數據精准可靠,加速研發進程,賦能高效決策。
嚴格遵循國際ICH-GCP和CDISC標準,以完善的 SOP體系保障數據合規性,築牢數據品質防線。
Clinflash數位化產品矩陣覆蓋臨床試驗數據管理全場景——以EDC系統為核心,可實現與IRT、eCOA等系統的深度協同,以一體化數智平台,驅動研究效率與數據品質雙重躍升。
嚴格遵循國際ICH-GCP和CDISC標準,以完善的 SOP體系保障數據合規性,築牢數據品質防線。
Clinflash數位化產品矩陣覆蓋臨床試驗數據管理全場景——以EDC系統為核心,可實現與IRT、eCOA等系統的深度協同,以一體化數智平台,驅動研究效率與數據品質雙重躍升。
精準、高效的全流程數據管理服務
數據管理諮詢/培訓
eCRF/數據庫設計、建立及測試
醫學編碼
數據庫品質控制及鎖定
專案稽查支持
數據管理文件撰寫
數據清理
SAE/外部數據一致性核查
數據管理主文件維護
專案管理(風險管理、成本管控等)
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數據管理核心優勢
資深專業團隊
平均5年以上行業經驗,100%本科及以上學歷
20項精細化SOP,科學完備的工作流程與問題指引
全場景項目經驗
豐富的國內外臨床試驗數據管理經驗
熟練掌握Clinflash EDC等主流系統
高標準交付保障
高品質按時交付,緊急需求快速響應
遵循ICH-GCP/CDISC國際標準
持續創新賦能
AI驅動的自動化質控體系
定期內部分享與培訓,保持技術前沿性
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服務覆蓋領域
腫瘤
血液
呼吸道
女性健康
眼科
自體免疫
細胞治療
醫療器械
腎臟
神經內科
皮膚
兒科
內分泌
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