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2026-09-24行業快訊 | CDE新規落地：臨床試驗計算機化系統與電子數據合規要點解讀9月22日，國家藥監局藥審中心正式發布《藥物臨床試驗計算機化系統和電子數據指導原則》實施通告。該文件為配合我國《藥物臨床試驗質量管理規範（2026年修訂）》實施而制定，將進一步推動臨床試驗電子化監管要...
212026-09
答疑專場 | 收藏！Clinflash EDC Q3版本更新，熱門問題一次講透在AI技術加速融入臨床試驗各環節的背景下，易迪希十分重視智能化帶來的效率提升，同時嚴格堅守合規性與數據質量的底線，致力於為臨床研究行業提供穩定、高效的數字化工具，並藉助持續的功能優化與專業支持，幫助用戶應對複雜多變的試驗管理場景。本期答疑內容圍繞Clinflash EDC系統2026年Q3版本更新展開，涵蓋AI自動測試、參與者機制、用戶管理優化以及新版報表使用等熱門問題，力求以簡潔清晰的方式逐一拆...
092026-09
Clinflash EDC建庫培訓答疑專場回顧 | 你關心的建庫難題，答案都在這裡！上週，Clinflash EDC建庫培訓系列直播正式收官。從方案解讀到CRF設計，從建庫流程到上線驗證，我們把「怎麼建庫」掰開揉碎進行了三期全方位講解。然而，當真正上手時，用戶往往會發現，實操裡遇到的問題從來不是課本裡的標準案例，而是無數「說大不大、卡住了真難受」的細節：動態隱藏後數據還在嗎？凍結字段值會隨關聯變動嗎？CF無限循環時復用次數該設多少？針對這些實操痛點，我們在答疑專場中進行了逐一拆解...
042026-08
易迪希前沿研究成果亮相PharmaSUG 2026，AI輕量化方案智賦臨研！近日，易迪希統計團隊在PharmaSUG 2026上發表技術論文《Automated Clinical Text Classification with Robust Machine Learning for Pharmaceutical Data Curation》，創新性地提出了一種基於輕量級機器學習模型的臨床試驗圖表數據集自動標註方法，為統計編程工作流中的標註環節提供了更加高效、準確、且可一...
032026-08
Clinflash 易迪希取得 ISO/IEC 42001 人工智慧管理系統認證　AI 治理能力獲國際權威肯定Clinflash 易迪希正式取得 ISO/IEC 42001 人工智慧管理系統國際認證，其 AI 治理能力獲得國際權威認可。此里程碑代表易迪希已建置與國際接軌的標準化管理架構，涵蓋人工智慧技術的研發、佈署與治理，並於 AI 倫理遵循、資料安全等核心面向達到產業先進水準。ISO/IEC 42001 係由國際標準組織（ISO）與國際電工委員會（IEC）共同制定，為全球第一套可驗證的人工智慧管理系統國...
232024-05
直擊現場 | 易迪希驚豔亮相CMAC藥物警戒年會，數智賦能藥物警戒工作流程！2024年5月23日，以「築新藥上市之策，聚患者安全之魂」為主題的第六屆CMAC中國藥物警戒年會於蘇州凱賓斯基大酒店隆重召開。 多位藥物警戒行業大咖、精英齊聚一堂，對藥物警戒的發展方向進行深入探討。在本次盛會中，易迪希藥物警戒總監徐彬受邀發表了“藥物警戒人的安全數據庫管理能力”主題演講，從安全數據庫管理視角對當前藥物警戒工作流程進行了梳理，助力藥物警戒工作更好地融入醫藥研發數字化浪潮。【药物警戒人...
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2026-09-24行業快訊 | CDE新規落地：臨床試驗計算機化系統與電子數據合規要點解讀9月22日，國家藥監局藥審中心正式發布《藥物臨床試驗計算機化系統和電子數據指導原則》實施通告。該文件為配合我國《藥物臨床試驗質量管理規範（2026年修訂）》實施而制定，將進一步推動臨床試驗電子化監管要...
212026-09
答疑專場 | 收藏！Clinflash EDC Q3版本更新，熱門問題一次講透在AI技術加速融入臨床試驗各環節的背景下，易迪希十分重視智能化帶來的效率提升，同時嚴格堅守合規性與數據質量的底線，致力於為臨床研究行業提供穩定、高效的數字化工具，並藉助持續的功能優化與專業支持，幫助用戶應對複雜多變的試驗管理場景。本期答疑內容圍繞Clinflash EDC系統2026年Q3版本更新展開，涵蓋AI自動測試、參與者機制、用戶管理優化以及新版報表使用等熱門問題，力求以簡潔清晰的方式逐一拆...
092026-09
Clinflash EDC建庫培訓答疑專場回顧 | 你關心的建庫難題，答案都在這裡！上週，Clinflash EDC建庫培訓系列直播正式收官。從方案解讀到CRF設計，從建庫流程到上線驗證，我們把「怎麼建庫」掰開揉碎進行了三期全方位講解。然而，當真正上手時，用戶往往會發現，實操裡遇到的問題從來不是課本裡的標準案例，而是無數「說大不大、卡住了真難受」的細節：動態隱藏後數據還在嗎？凍結字段值會隨關聯變動嗎？CF無限循環時復用次數該設多少？針對這些實操痛點，我們在答疑專場中進行了逐一拆解...
042026-08
易迪希前沿研究成果亮相PharmaSUG 2026，AI輕量化方案智賦臨研！近日，易迪希統計團隊在PharmaSUG 2026上發表技術論文《Automated Clinical Text Classification with Robust Machine Learning for Pharmaceutical Data Curation》，創新性地提出了一種基於輕量級機器學習模型的臨床試驗圖表數據集自動標註方法，為統計編程工作流中的標註環節提供了更加高效、準確、且可一...
032026-08
Clinflash 易迪希取得 ISO/IEC 42001 人工智慧管理系統認證　AI 治理能力獲國際權威肯定Clinflash 易迪希正式取得 ISO/IEC 42001 人工智慧管理系統國際認證，其 AI 治理能力獲得國際權威認可。此里程碑代表易迪希已建置與國際接軌的標準化管理架構，涵蓋人工智慧技術的研發、佈署與治理，並於 AI 倫理遵循、資料安全等核心面向達到產業先進水準。ISO/IEC 42001 係由國際標準組織（ISO）與國際電工委員會（IEC）共同制定，為全球第一套可驗證的人工智慧管理系統國...
232024-05
直擊現場 | 易迪希驚豔亮相CMAC藥物警戒年會，數智賦能藥物警戒工作流程！2024年5月23日，以「築新藥上市之策，聚患者安全之魂」為主題的第六屆CMAC中國藥物警戒年會於蘇州凱賓斯基大酒店隆重召開。 多位藥物警戒行業大咖、精英齊聚一堂，對藥物警戒的發展方向進行深入探討。在本次盛會中，易迪希藥物警戒總監徐彬受邀發表了“藥物警戒人的安全數據庫管理能力”主題演講，從安全數據庫管理視角對當前藥物警戒工作流程進行了梳理，助力藥物警戒工作更好地融入醫藥研發數字化浪潮。【药物警戒人...
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